AAPS PharmSciTech

O AAPS PharmSciTech é um revista on-line publicada e dirigida pela American Association of Pharmaceutical Scientists. As publicações tem foco em informações sobre o design de produtos farmacêuticos, desenvolvimento, avaliação e processos. Além disso, tem uma apresentação inovadora com gráficos em 3D, figuras interativas, vídeos e arquivos de áudio.

Fonte: http://www.aapspharmscitech.org

Dia dos Farmacêuticos!!

Colegas,

Desejo a todos os meus sinceros parabéns pelo dia dos farmacêuticos!!

Saudações farmacêuticas,

Galenico Expert - Blog Tecnologia Farmacêutica

Base de dados de excipientes

O site Pformulate disponibiliza uma base de dados de vários excipientes e formulações básicas, com aplicação para produtos farmacêuticos, biofarmacêuticos, cosméticos e alimentos. Apresenta os excipientes tanto por nome quanto por função farmacotécnica, trazendo em boa parte dos casos descrição, características físicas, aplicação, fornecedores e referências.

Fonte: http://www.pformulate.com

Pós-graduação lato sensu em Tecnologia Industrial Farmacêutica

A faculdade de farmácia da UFRJ está ofertando o curso de pós-graduação lato sensu em Tecnologia Industrial Farmacêutica com carga horária de 360 h, sendo dividido nos seguintes módulos: Programa de manutenção e produtividade no setor de embalagens, Embalagens Farmacêuticas, Desenvolvimento de Formulações Cosméticas, Equivalência Farmacêutica, Controle de Qualidade de Fitoterápicos, Tópicos em análise Farmacêutica, Gestão de Programa de Qualidade, Estabilidade de Formulação, Inteligência competitiva, Excipientes Farmacêuticos, Gestão Ambiental, Propriedade Intelectual, Desenvolvimento de Produtos Correlatos, Controle Microbiológico, Água para fins Farmacêuticos, Marketing farmacêutico, Indústria Farmoquímica, Validação de processos de limpeza, Desenvolvimento de formulações farmacêuticas e novas formulações, Manutenção Industrial e Qualificação de equipamentos / Instalações de salas limpas. O primeiro módulo ocorrerá em 15 de março de 2008.

ICH Quality Vision

Durante as Conferências Internacionais de Harmonização do ICH (Internacional Conference Harmonization) foi estabelecido a “ICH Quality Vision”. Para este sistema foram estabelecidos 3 diretrizes conforme a figura abaixo, que são os pilares da “ICH Quality Vision”. A intenção foi a criação de uma estrutura normatizada baseada em um sistema de qualidade farmacêutica harmonizado que possa ser aplicado durante todo o ciclo de vida de um produto e enfatiza uma abordagem integrada sobre gestão de risco de qualidade e ciência.

ICH Q10: nesta diretriz são descritos os modernos sistemas de qualidade necessários para promover o melhoramento contínuo durante todo o ciclo de vida de uma produto farmacêutico. Sua intenção é aumentar as exigências sobre as boas práticas de fabricação a fim de criar sistemas de qualidade robusto e modernos.
ICH Q9: Fornece princípios e um framework para tomada de decisões, ou seja, uma metodologia de melhoramento da qualidade. É uma diretriz e não um POP (Procedimento Operacional Padrão). Fundamenta-se como um sistema de tomada de decisão científico.
ICH Q8: Fornece diretrizes para aplicar o conhecimento ganho através da aplicação de um approach científico e gestão de riscos (ICH Q9) para o desenvolvimento de um produto e seu processo de produção.
Este último documento foi dividido em duas partes: (Parte 1) núcleo do documento, expectativas, informações opcionais e flexibilidade regulatória e (Parte 2) anexos relacionados as formas farmacêuticas específicas, exemplos de gestão de risco (usando ICH Q9).

Pharmaceutical Technology Magazine

A home-page da edição americana da famosa revista “Pharmaceutical Technology” sofreu uma reformulação no segundo semestre do ano passado , que além de continuar disponibilizando todos os artigos on-line, organizou o conteúdo em diversas pastas com conteúdos específicos voltados para indústria farmacêutica: produção, terceirização, formulação, ingredientes, testes, liberação controlada, TI, embalagem e aspectos regulatórios. Cada pasta traz highlights de cada assunto, notícias, artigos, entre outros.

Além de ser uma fonte de informações técnicas, está disponível uma seção chamada “Buyers Guide” (localizada no lado esquerdo da HP) onde tem um banco de dados com muitos fornecedores cadastrados de matérias-primas, equipamentos de laboratório e de produção, etc. Vale a pena dar uma conferida!

Fonte: http://www.pharmtech.com/

Predição de estrutura cristalina poderia ser um ‘boom’ na industria farmacêutica?

Um grupo de pesquisadores na Inglaterra e França conseguiu o desafio de predizer a estrutura de cristais sem experimentos laboratoriais! Este feito pode ter implicações significativas no desenvolvimento de matérias-primas farmacêuticas no futuro, de acordo com os pesquisadores da Universidade de Cambridge.

O Centro de Dados de Cristalografia de Cambridge sustentou quatro testes de predição de estrutura de cristais. O grupo liderado pelo Dr. Marcus Neumann (Avant-garde) e Dr. John Kendrick (University of Bradford) utilizou softwares especialmente desenvolvidos para predição da estrutura de quatro cristais com sucesso!

A estrutura dos cristais determina muitas das propriedades dos materiais, tais como solubilidade, dureza, fluidez, cor, forma, etc. Uma predição confiável da estrutura de cristais é potencialmente importante devido a muitas moléculas farmacêuticas cristalizarem em mais de uma estrutura, ou seja, polimorfos que poderiam ser controlados a partir simulações computacionais a fim de encontrar a melhor qualidade de uma matéria-prima.

O desafio foi parcialmente vencido, pois não funcionou em todos os casos sendo que os testes foram realizados apenas para moléculas orgânicas pequenas. Há muito o que melhorar, no entanto para os próximos anos podemos esperar avanços neste sentido!!

Fonte: PFQ Newsletter

Pharmaceutical Formulation & Quality

Bimensalmente vem sendo publicado on-line o maganize "Pharmaceutical Formulation & Quality" que traz artigos sobre formulação farmacêutica com temas bem atuais da nossa área. Está disponível também para consulta as edições anteriores no site.

Inclusive, pode-se fazer o cadastro on-line (free subscription) através do site e receber a sua versão impressa sem nenhum custo!


Fica aí a dica!


Fonte: http://www.pharmaquality.com/

ETIF 2008 – Congresso e Exposição para a indústria Farmacêutica

Tem ocorrido bienalmente em Buenos Aires - Argentina o Congresso e Exposição para a Indústria Farmacêutica que está na sua 5ª edição. Neste ano o evento ocorrerá de 21 a 24 de outubro de 2008.

Algumas pessoas que tiveram oportunidade de participar da 4ª edição do evento relatam que a qualidade deste evento foi excelente, ou seja, palestras com temas interessantes com pessoas extremamente qualificadas, diversos fornecedores de equipamentos, participantes de diferentes locais das Américas (networking), etc.

Com a valorização do real e a diminuição do preço das passagens aéreas, acredito que este evento pode ser uma alternativa interessante para este ano. Já está disponível na home-page a lista de expositores, e acredito, que em breve a programação técnica deve estar chegando...

Fonte: http://www.etif.com.ar/

Farmacopéia Japonesa -14ª edição disponível on-line para consulta

A farmacopéia japonesa, desde 2001, disponibiliza o conteúdo da sua 14ª edição “on-line” para consulta (também em inglês) e download. O conteúdo está organizado na forma de sumário, ao clicar em cada link irá abrir um arquivo “pdf” que pode ser salvo e impresso. Vale a pena adicionar aos ‘favoritos’ do seu computador.

Fonte: http://jpdb.nihs.go.jp/jp14e/

Aminoácidos – Base de dados on-line com propriedades Físico-Químicas

Para quem pretende ou trabalha com formulações contendo aminoácidos, a Ajinomoto no seu site do Japão (que tem versão inglês) disponibiliza um acervo de diversos aminoácidos apresentando suas propriedades físico-químicas (ponto de fusão, rotação específica, constante de dissociação, solubilidade e estabilidade) e traz também fotos em microscopia óptica das partículas destes aminoácidos.

Achei interessante as duas curvas de solubilidade (temperatura x concentração) em água destes aminoácidos, pois pode nos ajudar a definir quais as condições de processo (temperatura) serão necessárias para solubilizar na concentração desejada. Também apresenta uma discussão sobre a aplicação de cada aminoácido.

Fonte: http://www.ajinomoto.co.jp/amino/e_aminoscience/

Novidade em 2008 - Evento de ingredientes farmacêuticos acontecerá no RJ

Neste ano temos uma novidade, será realizado na data de 19 a 21 de agosto no Rio de Janeiro a versão latino americana da CPhI, a CPhI South America.

A CPhI tem foco em matérias-primas e ingredientes farmacêuticos, no entanto, paralelamente ocorrerá 3 outros eventos: Pharma Congress 2008, Fórum Internacional sobre “Contract Services” e Feira Internacional para fornecedores de equipamentos para a indústria farmacêutica.

A CPhI tem datas confirmadas para 2008 no Rio de Janeiro e 2009 em São Paulo, retornando ao Brasil apenas em 2011 e novamente nos anos ímpares.

Fonte: http://www.cphisa.com.br