Parâmetros de testes de dissolução de produtos submetidos ao FDA

O FDA disponibiliza através de seu website uma base de dados contendo os parâmetros de testes de dissolução de produtos que foram submetidos ao FDA. Estas informações podem ser extremamente úteis para quem trabalha no desenvolvimento de produtos.

Link: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/dsp_SearchResults_Dissolutions.cfm?PrintAll=1


Fonte: Grupo Produção de Medicamentos

Base de dados de ingredientes inativos – FDA

O FDA disponibiliza em seu website a “Base de Dados de Ingrediente Inativos de Produtos Aprovados”. A definição de ingrediente inativo, segundo a FDA, é todo o constituinte de um produto que não for o ingrediente ativo.
Estas informações podem ser úteis para os formuladores de produtos farmacêuticos, especialmente para quem pretende registrar produtos nos EUA. A base de dados apresenta para cada ingrediente inativos seis campos:
1) Ingrediente inativo
2) Rota de administração, forma farmacêutica
3) Número do CAS
4) UNII (Unique ingredient identifier – USP/FDA)
5) Quantidade máxima em potência
6) Unidade de potência

Também é possível fazer download da lista completa através do link http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm

Para consultar direto através do website da FDA acesse o link http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm