A ANVISA publicou em diário oficial na segunda-feira passada (23/01/12) a consulta pública nº 11, que trata sobre a identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com princípios ativos sintéticos e semi-sintéticos, classificados como novos, genéricos e similares.
Quem quiser acessar o conteúdo da consulta pública pode obter o documento através do link abaixo:
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/042a338049f229df96d7bfaa19e2217c/Consulta+P%C3%BAblica+n%C2%B0+11+GGMED.pdf?MOD=AJPERES
Galenico Expert - blog Tecnologia Farmacêutica
Formulação e desenvolvimento de produtos farmacêuticos
sexta-feira, 27 de janeiro de 2012
terça-feira, 20 de dezembro de 2011
quinta-feira, 17 de novembro de 2011
Curso de colorimetria avançado
A área de colorimetria é gigantesca e abrangente em todos os nichos de mercado, o que nos faz notar que este requer sustentação de embasamento para solucionar, propor e traduzir respostas às infinitas questões que ela carrega.
O curso será ministrado pelo especialista em aplicações na área de colorimetria, Alexandre R. Moritz, com Formação e Educação em Cor e Aparência pela Hunter Associates Laboratory. Inc – Reston, Virgínia - USA , publicou vários artigos sobre o tema em revistas de mercado segmentado tais como tintas, metalúrgicas, insumos e pigmentos entre outros.
Data: 24/11/11
Local: Transamerica Executive - Chacara Santo Antonio
R.: Américo Brasiliense, 2163 - São Paulo/SP
Maiores informações:
http://www.mundodacor.com.br/Mundodacor/Eventos/EventSP1111/
O curso será ministrado pelo especialista em aplicações na área de colorimetria, Alexandre R. Moritz, com Formação e Educação em Cor e Aparência pela Hunter Associates Laboratory. Inc – Reston, Virgínia - USA , publicou vários artigos sobre o tema em revistas de mercado segmentado tais como tintas, metalúrgicas, insumos e pigmentos entre outros.
Data: 24/11/11
Local: Transamerica Executive - Chacara Santo Antonio
R.: Américo Brasiliense, 2163 - São Paulo/SP
Maiores informações:
http://www.mundodacor.com.br/Mundodacor/Eventos/EventSP1111/
segunda-feira, 6 de junho de 2011
Boas Práticas de Desenvolvimento de Produtos
O Sindusfarma criou um grupo de trabalho com o objetivo de elaborar um Guia sobre Boas Práticas em Desenvolvimento de Produtos. Participaram desse grupo profissionais envolvidos com o assunto, que contribuiram com experiências e conhecimentos, à harmonização de procedimentos e conceitos sobre o tema. O resultado do trabalho foi a publicação do Sindusfarma “Boas Práticas de Desenvolvimento de Produtos”.
Este manual, totalmente inovador, inclui uma novidade, que é, ao mesmo tempo, um desafio: a adoção de texto puramente técnico-prático na concepção dos manuais, com a visão das empresas e, não somente, uma transcrição da norma. É uma mudança, que trará bastante auxílio àquelas empresas que pretendem adotar um roteiro básico e consistente para desenvolver produtos, evitando utilizar o empirismo neste processo.
Para aquisição do manual acessar o site http://www.sindusfarma.org.br
Este manual, totalmente inovador, inclui uma novidade, que é, ao mesmo tempo, um desafio: a adoção de texto puramente técnico-prático na concepção dos manuais, com a visão das empresas e, não somente, uma transcrição da norma. É uma mudança, que trará bastante auxílio àquelas empresas que pretendem adotar um roteiro básico e consistente para desenvolver produtos, evitando utilizar o empirismo neste processo.
Para aquisição do manual acessar o site http://www.sindusfarma.org.br
terça-feira, 12 de abril de 2011
Vocabulário controlado de formas farmacêuticas - ANVISA
A Anvisa divulgou, nesta quinta-feira (7/4/11), o Vocabulário Controlado de Formas Farmacêuticas, Vias de Administração e Embalagens de Medicamentos. A publicação ficará disponível no portal da Agência, no link “Medicamentos”.
O livreto contém a padronização das nomenclaturas e conceitos relacionados às formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens de medicamentos para serem utilizados como referência primária, principalmente no registro e pós-registro de medicamentos.
Outro aspecto importante são as abreviações das características técnicas, muito utilizadas em publicações oficiais. Quando não seguem um padrão, essas abreviações constituem um obstáculo para a comunicação
Os conceitos e nomenclaturas também devem ser empregados nas bulas e rótulos, nos sistemas de informações, na certificação de Boas Práticas de Fabricação e em outras atividades que exigem informações padronizadas. A falta de padronização dificulta a classificação correta dos medicamentos e o entendimento comum.
Conheça o livreto: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/69bf44004669bf4fb5efbf0ce2062da6/vocabulario_controlado_medicamentos_.pdf?MOD=AJPERES
Fonte: Imprensa/Anvisa
O livreto contém a padronização das nomenclaturas e conceitos relacionados às formas farmacêuticas, vias de administração e embalagens de medicamentos para serem utilizados como referência primária, principalmente no registro e pós-registro de medicamentos.
Outro aspecto importante são as abreviações das características técnicas, muito utilizadas em publicações oficiais. Quando não seguem um padrão, essas abreviações constituem um obstáculo para a comunicação
Os conceitos e nomenclaturas também devem ser empregados nas bulas e rótulos, nos sistemas de informações, na certificação de Boas Práticas de Fabricação e em outras atividades que exigem informações padronizadas. A falta de padronização dificulta a classificação correta dos medicamentos e o entendimento comum.
Conheça o livreto: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/69bf44004669bf4fb5efbf0ce2062da6/vocabulario_controlado_medicamentos_.pdf?MOD=AJPERES
Fonte: Imprensa/Anvisa
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