Patentes de formulações e sistemas de liberação

A revista “Recent Patents on Drug Delivery and Formulation” publica artigos de revisão sobre patentes recentes em sistemas de liberação de fármacos e formulações farmacêuticas. Uma seleção de patentes recentes e importantes sobre sistemas de liberação de fármacos e formulações farmacêuticas também estão inclusos em cada edição da revista.

A revista pode trazer excelentes informações para todos os envolvidos com sistemas de liberação de fármacos e formulações farmacêuticas. Estão disponíveis gratuitamente dois volumes da revista para download. Para acessar utilize o link abaixo:

Consulta pública n. 49/2010 - ANVISA

A ANVISA publicou a consulta pública n. 49 cujo objetivo é estabelecer os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos. O documento aponta os procedimentos, testes e documentação necessários para o registro desses produtos. Entre as novidades proposta está a possibilidade das empresas desenvolverem novos biológicos por meio de comparabilidade com os produtos já existentes no mercado, o que poderá aumentar a disponibilidade desse tipo de medicamento no mercado.

As contribuições à Consulta Pública nº 49/2010 podem ser encaminhadas até o dia 23 de julho, por escrito, para o seguinte endereço:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária -

SIA Trecho 5, Área Especial 57. CEP 71.205-050.
Brasília – DF.
Sugestões também podem ser enviadas por fax: (61) 3462-5602
ou por e-mail:cp49.2010@anvisa.gov.br

Para acessar a consulta pública acesse o link abaixo:

http://189.109.14.251/site2/images/Site%20Interfarma/Informacoesdosetor/CP/cp49registrodebiologicos.pdf

Registro de medicamentos fitoterápicos

A ANVISA disponibilizou desde outubro de 2009 o documento “Consolidação de Normas da COFID”, esse texto traz comentários com o objetivo de esclarecer aspectos da legislação sanitária referentes ao registro ou pós-registro dos medicamentos fitoterápicos, dinamizados e aos notificados. Procuram esclarecer a conduta da COFID frente a determinados aspectos ou situações derivadas da aplicação da legislação sanitária e sua interpretação. Referem-se sempre à legislação vigente quando de sua elaboração, e serão constantemente atualizados, informando-se a data da última atualização.

http://www.anvisa.gov.br/divulga/noticias/2009/pdf/051109_normas.pdf