Como transformar a P&D na indústria farmacêutica

De dezembro de 2000 a fevereiro de 2008 as 15 principais empresas do setor farmacêutico perderam cerca de US$ 850 bilhões em valor ao acionista. Embora uma séria de fatores - incluindo o avanço dos genéricos, pressão sobre preços, exigências regulatórias e imbróglios jurídicos - esteja por de trás disso, Garnier, que deixou a pouco a presidência da GlaxoSmithKline (GSK), acha que a queda na produtividade da P&D em grupos altamente especializados (chefiado por gente capaz de inspirar a equipe), buscar a melhor ciência dentro ou fora da empresa, reparar processos falhos e promover uma forte cultura de inovação e paixão pela excelência.

A GSK substitui a pirâmide organizacional por 12 "centros de excelência". A empresa separou a busca de medicamentos revolucionários de iniciativas para criar o melhor medicamento em determinada classe de fármacos, além de ter reformulado incentivos para os cientistas por trás das descobertas. Fez, ainda, parcerias com o mundo acadêmico e com empresas de biotecnologia para ter acesso a melhor ciência, onde quer que ela esteja.

Quando iniciou uma vasta reengenharia de sua P&D, a GSK tinha apenas dois produtos em fase final de desenvolvimento. Hoje, são 34 - o maior número do setor. Mas ainda há muito por fazer, diz Garnier. Transferir ensaios clínicos para paises mais baratos derrubaria muito o custo. A busca de medicamentos que emplaquem nas farmácias poderia ser acelerada se o alvo fosse, primeiro, um segmento limitado de potenciais pacientes, com posterior expansão para outros segmentos.

O mal da inovação não é exclusivo da indústria farmacêutica, diz Garnier. Muitos outros setores enfrentam os mesmíssimos desafios. Para consertar o mortor que é a P&D, é preciso primeiro uma revolução cultural e uma transformação organizacional.

Fonte: Harvard Business Review

Secundum Artem

A empresa Paddlock disponibiliza a publicação Secundum Artem que trata sobre técnicas e procedimentos de farmacotécnica, tanto de produtos tradicionais quanto de produtos de alta tecnologia, bem como para produtos estéreis e não-estéreis.

Através do site (http://www.paddocklabs.com/secundum_artem.html) é possível fazer o download dos diversos volumes e edições do Secundum Artem em arquivos pdf.

Abaixo está disponível uma listagem completa de todos os volumes edições disponíveis para download:

-Vol 15 No 1 Stability of Extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations - Part VI
-Vol 14 No 4 Compounding Rectal Dosage Forms - Part II
-Vol 14 No 3 Stability of Extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations - Part V
-Vol 14 No 2 Compounding Rectal Dosage Forms, Part 1
-Vol 14 No 1 Stability of Extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations - Part IV
-Vol 13 No 4 USP Chapter <795> Pharmaceutical Compounding - Nonsterile Preparations
-Vol 13 No 3 Compounding for Lacquers, Varnishes, Collodions and Protectants
-Vol 13 No 2 Compounding for Gastrointestinal Disorders
-Vol 13 No 1 Compounding for Otic Disorders
-Vol 12 No 4 Compounding for Sports Injuries
-Vol 12 No 3 Compounding for Glycerin & Propylene Glycol
-Vol 12 No 2 Compounding for Scalp Disorder
-Vol 12 No 1 Compounding for Wound Care
-Vol 11 No 4 Compounding for Superficial Fungal Infections
-Vol 11 No 3 A History of Pharmaceutical Compounding
-Vol 11 No 2 Compounding for Phonophoresis
-Vol 11 No 1 Compounding for Acne
-Vol 10 No 4 Compounding for Iontophoresis
-Vol 10 No 3 Compounding for Dermatology Patients
-Vol 10 No 2 Compounding for Dentists and Dental Patients
-Vol 10 No 1 Pharmaceutical Compounding Resources on the Internet
-Vol 9 No 4 Compounding for Patients with Psoriasis
-Vol 9 No 3 Compounding for Diabetic Patients
-Vol 9 No 2 Compounding For Hospice Patients
-Vol 9 No 1 Compounding For Geriatric And Arthritis Patients
-Vol 8 No 4 Compounding For The Management Of Pain
-Vol 8 No 3 Need For Extemporaneous Formulations In Pediatric Patients
-Vol 8 No 2 Compounding For Male Andropause
-Vol 8 No 1 Compounding For Hormone Replacement Therapy
-Vol 7 No 4 Packaging, Storage and Distribution of Compounded Pharmaceuticals
-Vol 7 No 3 Compounding, Stability and Beyond-Use Dates
-Vol 7 No 2 Veterinary Compounding
-Vol 7 No 1 Compounding Nasal Preparations
-Vol 6 No 4 Compounding Ophthalmic Liquids
-Vol 6 No 3 Inhalation Products
-Vol 6 No 2 Stability of Extemporaneously Prepared Pediatric Formulations Using OraPlus® with Ora-Sweet® and Ora-Sweet® SF- Part III
Vol 6 No 1 Stability of Extemporaneously Prepared Pediatric Formulations Using Ora-Plus® with Ora-Sweet® and Ora-Sweet® SF - Part II
-Vol 5 No 4 Stability of Extemporaneously Prepared Pediatric Formulations Using Ora-Plus® with Ora-Sweet® and Ora-Sweet® SF - Part I
-Vol 5 No 3 Compounding Medication Sticks
-Vol 5 No 2 Pharmaceutical Compounding Calculations
-Vol 5 No 1 Pharmaceutical Compounding Tips and Hints
-Vol 4 No 6 General "Good Manufacturing Practices" for Nonsterile Products
-Vol 4 No 5 Compounding Gels
-Vol 4 No 4 Compounding Capsules
-Vol 4 No 3 Pharmacy Compounding Equipment
-Vol 4 No 2 Troches and Lozenges
-Vol 4 No 1 Emulsions
-Vol 3 No 4 Compounding Suppositories: Part II
-Vol 3 No 3 Compounding Suppositories: Part I
-Vol 3 No 2 Compounding Topical Dosage Forms: Ointments, Creams, Pastes and Lotions
-Vol 3 No 1 Compounding Oral Liquids
-Vol 2 No 1 Preparation of Oral Suspensions and Syrups: Basic Concepts
-Vol 1 No 2 Topical Antibiotic Dosage Forms
-Vol 1 No 1 Ointment Compounding: Basic Concepts

Fonte de informação: http://www.paddocklabs.com

TECNOLOGIA DAS EMBALAGENS RÍGIDAS E FLEXÍVEIS

“TECNOLOGIA DAS EMBALAGENS RÍGIDAS E FLEXÍVEIS – O desenho como chave de boas práticas de fabricação”

Este curso busca apresentar conceitos e métodos práticos para a seleção e combinação adequada de tecnologias, materiais, ferramentais e equipamentos, formando um conjunto de informações dificilmente encontradas de forma integrada no mercado.

Objetivo do curso:

- proporcionar os fundamentos técnicos para o correto desenvolvimento de embalagens farmacêuticas flexíveis ou rígidas

- ilustrar a melhor forma de relacionamento com fornecedores na aquisição dos materiais de embalagem, ferramentais e equipamentos.

- explorar a metodologia para a escolha entre embalagem rígida e flexível e a seleção do material mais adequado para o produto farmacêutico em desenvolvimento ou melhoria de produtos já comercializados.

Briefing do conteúdo do curso:

- Seleção do material (em termos de proteção, custo e estética)

- Comparação entre embalagem rígida x flexível

- Como dimensionar e definir o design da embalagem

- Seleção do ferramental e do equipamento

- Parâmetros do processo de embalagem a serem monitorados antes e durante os estudos de estabilidade do produto

Data: 11 e 12 de setembro de 2008

Horário: das 9h00 às 17h00

Local: Hotel Íbis Congonhas – São Paulo/ SP

Rua Baronesa de Bela Vista, 801 – São Paulo – SP

INSCRIÇÕES:
(11) 5181-3327
GRIFE Promoções & Eventos

Fonte: Grupo Produção de Medicamentos
www.grifepromocoes.com.br

Workshop Classificaçao Biofarmaceutica

Será realizado nos dias 15 e 16 de setembro de 2008 na sede do Sindusfarma em São Paulo o USP/Sindusfarma Workshop Classificacao Biofarmaceutica.

Neste evento serão discutidos os princîpios básicos desta classificação, como determinar solubilidade e permeabilidade de fármacos, como esta classificação pode ser utilizada para obtenção de isenção de estudos de biodisponibilidade in vivo, registro de medicamentos na Comunidade Europeia usando esta classificação, etc.

Esta é uma oportunidade única, não vai ser possível repetir este workshop tão cedo. Os palestrantes são Prof. Gordon Amidon, idealizador do conceito de classificação biofarmacêutica, Prof. James Polli da Universidade de Maryland, Prof. Humberto Ferraz da Universidade de São Paulo, e Prof. Marival Bermejo da Universidade de Valencia, Espanha.

Veja o programa detalhado e faça sua inscrição através do site http://www.sindusfarma.org.br

Fonte: Grupo Produção de Medicamentos