A ANVISA publicou a consulta pública n. 49 cujo objetivo é estabelecer os requisitos mínimos para o registro de produtos biológicos, visando garantir a qualidade, segurança e eficácia destes medicamentos. O documento aponta os procedimentos, testes e documentação necessários para o registro desses produtos. Entre as novidades proposta está a possibilidade das empresas desenvolverem novos biológicos por meio de comparabilidade com os produtos já existentes no mercado, o que poderá aumentar a disponibilidade desse tipo de medicamento no mercado.
As contribuições à Consulta Pública nº 49/2010 podem ser encaminhadas até o dia 23 de julho, por escrito, para o seguinte endereço:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
SIA Trecho 5, Área Especial 57. CEP 71.205-050.
Brasília – DF.
Sugestões também podem ser enviadas por fax: (61) 3462-5602
ou por e-mail:cp49.2010@anvisa.gov.br
Para acessar a consulta pública acesse o link abaixo:
http://189.109.14.251/site2/images/Site%20Interfarma/Informacoesdosetor/CP/cp49registrodebiologicos.pdf
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