
Objetivos
- Expor e discutir a metodologia de validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica;
- Avaliar as pré-condições e ferramentas da validação;
- Expor critérios para limites de detecção e quantificação;
- Detalhar validação de métodos de dissolução;
- Analisar critérios para transferência de metodologia analítica.
A quem se destina
Evento de interesse para gerentes, responsáveis e técnicos da Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Desenvolvimento Farmacotécnico e Assuntos Regulatórios, que atuam nas indústrias farmacêuticas e, cujas atividades devem abranger conhecimentos para desenvolvimento, realização e validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica.
Ministrante
Margareth R. C. Marques
Cientista senior da U. S. Pharmacopeia e contato científico para o Brasil, sendo responsável pelo teste de Dissolução nas monografias, pela seção Reagentes, Indicadores e Soluções, e pelas colunas cromatográficas. Graduou-se em Fármacia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo, tem mestrado em Farmácia pela mesma instituição e doutorado em Química pela Universidade de Campinas. Trabalhou como Gerente de Laboratório nas Indústrias Químicas Resende (joint-venture entre Ciba-Geigy e Sandoz) e no Departamento Farma da Biogalênica. Também trabalhou como Gerente de Controle de Qualidade da Astra Química e Farmacêutica Ltda.
Maiores informações no site da Febrafarma
Fonte: http://www.febrafarma.com.br
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