Curso sobre colorimetria e aparência

A empresa Tecnocor promove o curso de "Colorimetria e Aparência" no dia 07/03 abordando os seguintes tópicos:

*Teórico

- A importância da colorimetria

- Cor como atributo decisivo na escolha de um produto

- Problemas e limitações existentes na avaliação visual

- Escalas para medição de diferentes cores, compreensão dos valores dos deltas

- Técnicas, tolerâncias e linguagens da colorimetria

- Instrumentos, classificação e componentes

- Como escolher e avaliar o melhor tipo de equipamento

- Software para as reais necessidades da empresa

- Como lidar com os obstáculos da implantação de um sistema colorimétrico e evitar perdas

- Rapidez, flexibilidade e lucros gerados com a implantação dos espectrofotômetros

- Dez passos para um melhor controle de cor

* Prático

- Manipulação de um espectrofotômetro

- Análise e interpretação de curvas de reflectância e valores de coordenadas colorimétricas

- Conhecimento de recursos do Software

- Cuidados básicos na manipulação de um espectrofotômetro

O treinamento será proferido pelo Sr. Celso Farkas no hotel Mercure Apartments Guarulhos Aeroporto em Guarulhos/SP das 8:00 as 18:00 h.

Maiores informações (19) 3523-4834 ou inf.tecnocor@terra.com.br

Dissolution Discussion Group no Brasil

O principal objetivo desta reunião é promover boas praticas em dissolução, atualização de técnicas, discussão dos procedimentos mais apropriados para a execução deste teste, etc. Esta reunião vem acontecendo a cada dois anos no Brasil.
Entre os topicos que serão discutidos na reunião do dia 19 de março estao:

- qualificação de aparelhos de dissolução
- métodos de dissolução para fármacos com baixa solubilidade em solventes aquosos
- automação
- uso de fibra óptica

Terá um representante da Anvisa para responder perguntas gerais sobre dissolução. Aproveite esta oportunidade para conhecer novos colegas, trocar ideias, tirar duvidas, conhecer o que as outras empresas estão fazendo e utilizando.

Informações e inscrições com Andreia Castro atraves do tel (11) 3238 0413

Tecnologia do Blister

Ocorrerá no dia 11/03/08 no Hotel Ibis Congonhas o evento "Tecnologia do Blíster" promovido pela HSV Consultores Associados, que abordará os 3 pilares da embalagem blíster: Material, Equipamento/Processo e Ferramental/Cavidade. O workshop será proferido pelo Sr. Peter Schimitt da empresa Montesino.

Maiores informações, telefone para contato (11) 5181-3327

Workshop de metodologias in vitro para estudos de permeação e penetração cutânea

Workshop será ministrado pela Profª Drª Maria Vitória Brada Bentley - USP/RP com finalidade de discutir as metodologias para estudos de permeação e penetração cutânea. Incluindo demonstrações práticas.

Data e local

01 de março de 2008

8:00 as 17:30 h

Flowscience Instruments Com. Ltda.

R: Adib Auada, 41 Cj 03

Centro Empresarial Granja Vianna - Cotia/SP

Inscrições e Informações

info@flowscience.com.br

(11) 4702-0422

Process Analytical Technology - PAT

Em Julho de 2001 o ACPS (Advisory Committee for Pharmaceutical Sciences) da FDA endossou a proposta do Escritório de Ciências Farmacêuticas da FDA (CFER/FDA) para a introdução da PAT no desenvolvimento e produção farmacêutica. Este foi o início da jornada PAT na FDA (http://www.fda.gov/cder/ops/pat.htm). A partir daí foi lançado uma iniciativa entitulada “Pharmaceutical cGMP's for the 21st Century: A Risk-Based Approach” (http://www.fda.gov/cder/gmp/index.htm), culminando com a publicação da diretriz “PAT - A Framework for Innovative Pharmaceutical Manufacturing and Quality Assurance”.

Mas, o que é PAT afinal? É um sistema para o design, análise e controle dos processos de produção "on-line" (durante o processamento) de parâmetros críticos e atributos de desempenho de matérias-primas/materiais em processamento e processos com o objetivo de assegurar a qualidade do produto final. O termo “analytical” na sigla PAT deve ser visto amplamente de forma a incluir química, microbiologia, física, matemática e análise de riscos conduzidos de maneira integrada.

O objetivo da PAT é suportar os princípios do “Quality by design” que enfatiza o entendimento do processo e foco no controle para maximizar a eficiência dos processos produtivos (ver post “ICQ Quality Vision” de 17 de janeiro de 2008).

Um exemplo: A determinação do tempo de mistura de pós já pode ser determinada "on-line". Como? Algumas empresas (p.ex: http://www.mathisinstruments.com/) desenvolveram sistemas que através do conceito de efusividade térmica torna-se possível determinar exatamente quando uma mistura de pós atingiu a homogeneidade!! Ou seja, a cada lote de produção será encontrado exatamente o ponto onde se atingiu a homogeneidade. Para quem se interessar tem outros exemplos no link http://www.spectroscopyeurope.com/NIR_18_5.pdf

Temos muitos ganhos com este tipo de tecnologia, pois a qualidade dos produtos farmacêuticos se tornará muito superior. Acredito que esta iniciativa traz, de alguma forma, o reconhecimento de que a validação estatística de processos não conseguiu por si só assegurar a qualidade. Por outro lado os custos também devem aumentar expressivamente (pelo menos no começo).

U.S. Pharmacopeia Febrafarma - Validação de Métodos Analíticos

Ocorrerá na sede da Febrafarma em São Paulo/SP nos dias 10 e 11 de março o workshop "Validação de Métodos Analíticos" promovido pela Febrarma juntamente com a farmacopéia americana.

Objetivos
- Expor e discutir a metodologia de validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica;
- Avaliar as pré-condições e ferramentas da validação;
- Expor critérios para limites de detecção e quantificação;
- Detalhar validação de métodos de dissolução;
- Analisar critérios para transferência de metodologia analítica.

A quem se destina
Evento de interesse para gerentes, responsáveis e técnicos da Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Desenvolvimento Farmacotécnico e Assuntos Regulatórios, que atuam nas indústrias farmacêuticas e, cujas atividades devem abranger conhecimentos para desenvolvimento, realização e validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica.

Ministrante
Margareth R. C. Marques
Cientista senior da U. S. Pharmacopeia e contato científico para o Brasil, sendo responsável pelo teste de Dissolução nas monografias, pela seção Reagentes, Indicadores e Soluções, e pelas colunas cromatográficas. Graduou-se em Fármacia e Bioquímica pela Universidade de São Paulo, tem mestrado em Farmácia pela mesma instituição e doutorado em Química pela Universidade de Campinas. Trabalhou como Gerente de Laboratório nas Indústrias Químicas Resende (joint-venture entre Ciba-Geigy e Sandoz) e no Departamento Farma da Biogalênica. Também trabalhou como Gerente de Controle de Qualidade da Astra Química e Farmacêutica Ltda.

Maiores informações no site da Febrafarma

Fonte: http://www.febrafarma.com.br

American Pharmaceutical Review

A revista faz uma revisão do business e da tecnologia da indústria farmacêutica. Cada volume traz assuntos diversos, podendo incluir: liberação controlada, TI, Pesquisa e Desenvolvimento, desenvolvimento analítico, equipamentos e instalações e aspectos regulatórios (dos EUA). Publicado bimensalmente sendo lido por mais 30.000 pessoas da América do Norte que são líderes com poder de decisão na indústria farmacêutica (segundo editor). Para acessar os artigos, basta fazer um cadastro gratuito.

Fonte: http://www.americanpharmaceuticalreview.com