Curso sobre colorimetria e aparência

A empresa Tecnocor promove o curso de "Colorimetria e Aparência" no dia 07/03 abordando os seguintes tópicos:

*Teórico

- A importância da colorimetria

- Cor como atributo decisivo na escolha de um produto

- Problemas e limitações existentes na avaliação visual

- Escalas para medição de diferentes cores, compreensão dos valores dos deltas

- Técnicas, tolerâncias e linguagens da colorimetria

- Instrumentos, classificação e componentes

- Como escolher e avaliar o melhor tipo de equipamento

- Software para as reais necessidades da empresa

- Como lidar com os obstáculos da implantação de um sistema colorimétrico e evitar perdas

- Rapidez, flexibilidade e lucros gerados com a implantação dos espectrofotômetros

- Dez passos para um melhor controle de cor

* Prático

- Manipulação de um espectrofotômetro

- Análise e interpretação de curvas de reflectância e valores de coordenadas colorimétricas

- Conhecimento de recursos do Software

- Cuidados básicos na manipulação de um espectrofotômetro

O treinamento será proferido pelo Sr. Celso Farkas no hotel Mercure Apartments Guarulhos Aeroporto em Guarulhos/SP das 8:00 as 18:00 h.

Maiores informações (19) 3523-4834 ou inf.tecnocor@terra.com.br

Dissolution Discussion Group no Brasil

O principal objetivo desta reunião é promover boas praticas em dissolução, atualização de técnicas, discussão dos procedimentos mais apropriados para a execução deste teste, etc. Esta reunião vem acontecendo a cada dois anos no Brasil.
Entre os topicos que serão discutidos na reunião do dia 19 de março estao:

- qualificação de aparelhos de dissolução
- métodos de dissolução para fármacos com baixa solubilidade em solventes aquosos
- automação
- uso de fibra óptica

Terá um representante da Anvisa para responder perguntas gerais sobre dissolução. Aproveite esta oportunidade para conhecer novos colegas, trocar ideias, tirar duvidas, conhecer o que as outras empresas estão fazendo e utilizando.

Informações e inscrições com Andreia Castro atraves do tel (11) 3238 0413

Tecnologia do Blister

Ocorrerá no dia 11/03/08 no Hotel Ibis Congonhas o evento "Tecnologia do Blíster" promovido pela HSV Consultores Associados, que abordará os 3 pilares da embalagem blíster: Material, Equipamento/Processo e Ferramental/Cavidade. O workshop será proferido pelo Sr. Peter Schimitt da empresa Montesino.

Maiores informações, telefone para contato (11) 5181-3327

Workshop de metodologias in vitro para estudos de permeação e penetração cutânea

Workshop será ministrado pela Profª Drª Maria Vitória Brada Bentley - USP/RP com finalidade de discutir as metodologias para estudos de permeação e penetração cutânea. Incluindo demonstrações práticas.

Data e local

01 de março de 2008

8:00 as 17:30 h

Flowscience Instruments Com. Ltda.

R: Adib Auada, 41 Cj 03

Centro Empresarial Granja Vianna - Cotia/SP

Inscrições e Informações

info@flowscience.com.br

(11) 4702-0422

Process Analytical Technology - PAT

Em Julho de 2001 o ACPS (Advisory Committee for Pharmaceutical Sciences) da FDA endossou a proposta do Escritório de Ciências Farmacêuticas da FDA (CFER/FDA) para a introdução da PAT no desenvolvimento e produção farmacêutica. Este foi o início da jornada PAT na FDA (http://www.fda.gov/cder/ops/pat.htm). A partir daí foi lançado uma iniciativa entitulada “Pharmaceutical cGMP's for the 21st Century: A Risk-Based Approach” (http://www.fda.gov/cder/gmp/index.htm), culminando com a publicação da diretriz “PAT - A Framework for Innovative Pharmaceutical Manufacturing and Quality Assurance”.

Mas, o que é PAT afinal? É um sistema para o design, análise e controle dos processos de produção "on-line" (durante o processamento) de parâmetros críticos e atributos de desempenho de matérias-primas/materiais em processamento e processos com o objetivo de assegurar a qualidade do produto final. O termo “analytical” na sigla PAT deve ser visto amplamente de forma a incluir química, microbiologia, física, matemática e análise de riscos conduzidos de maneira integrada.

O objetivo da PAT é suportar os princípios do “Quality by design” que enfatiza o entendimento do processo e foco no controle para maximizar a eficiência dos processos produtivos (ver post “ICQ Quality Vision” de 17 de janeiro de 2008).

Um exemplo: A determinação do tempo de mistura de pós já pode ser determinada "on-line". Como? Algumas empresas (p.ex: http://www.mathisinstruments.com/) desenvolveram sistemas que através do conceito de efusividade térmica torna-se possível determinar exatamente quando uma mistura de pós atingiu a homogeneidade!! Ou seja, a cada lote de produção será encontrado exatamente o ponto onde se atingiu a homogeneidade. Para quem se interessar tem outros exemplos no link http://www.spectroscopyeurope.com/NIR_18_5.pdf

Temos muitos ganhos com este tipo de tecnologia, pois a qualidade dos produtos farmacêuticos se tornará muito superior. Acredito que esta iniciativa traz, de alguma forma, o reconhecimento de que a validação estatística de processos não conseguiu por si só assegurar a qualidade. Por outro lado os custos também devem aumentar expressivamente (pelo menos no começo).