O FDA disponibiliza em seu website a “Base de Dados de Ingrediente Inativos de Produtos Aprovados”. A definição de ingrediente inativo, segundo a FDA, é todo o constituinte de um produto que não for o ingrediente ativo.
Estas informações podem ser úteis para os formuladores de produtos farmacêuticos, especialmente para quem pretende registrar produtos nos EUA. A base de dados apresenta para cada ingrediente inativos seis campos:
1) Ingrediente inativo
2) Rota de administração, forma farmacêutica
3) Número do CAS
4) UNII (Unique ingredient identifier – USP/FDA)
5) Quantidade máxima em potência
6) Unidade de potência
Também é possível fazer download da lista completa através do link http://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm
Para consultar direto através do website da FDA acesse o link http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/iig/index.cfm
Nenhum comentário:
Postar um comentário