PRÁTICAS DE INVESTIGAÇÃO DE PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO, IMPUREZAS, POLIMORFISMO E INCOMPATIBILIDADES FÁRMACO-EXCIPIENTE

RIO DE JANEIRO – 10 e 11 de outubro de 2008

SÃO PAULO – 29 e 30 de outubro de 2008

Curso especialmente desenvolvido com base nos mais recentes requisitos regulatórios e de mercado para estabilidade de fármacos e medicamentos, com destaque para a investigação de produtos de degradação, impurezas, polimorfismo e incompatibilidades fármaco-excipiente.

Público-alvo: profissionais das indústrias farmacêutica, veterinária e de farmacoquímicos das áreas e de garantia da qualidade, desenvolvimento de novos produtos, desenvolvimento de métodos analíticos, controle de qualidade e regulatório.

Valores agregados:

O treinamento apresentará em seu primeiro dia os principais conceitos, técnicas e práticas para os estudos de estabilidade.

O segundo dia será concentrado em exercícios práticos e discussões das aplicações no dia-a-dia das empresas, com destaque para assessoria individualizada.

Programa:
· Introdução e aspectos gerais da estabilidade de medicamentos
· Fundamentos e técnicas para detecção de impurezas
· A importância da investigação do polimorfismo e suas consequências
· A incompatibilidade fármaco-excipiente e as ferramentas analíticas utilizadas
· Conceitos e métodos de identificação, quantificação do princípio-ativo, seus produtos de degradação e substâncias correlacionadas
· Exercícios e análises de casos práticos de produtos de degradação e incompatibilidade
· Assessoria individualizada para dúvidas específicas dos participantes

Ministrantes:

José Lamartine Soares Sobrinho é mestre e doutorando em Ciências Farmacêuticas e atualmente assessor de diversos laboratórios farmacêuticos na otimização e desenvolvimento de medicamentos,com diversos artigos publicados na área.

Mônica Felts Dela Roca Soares é especialista e assessora de laboratórios farmacêuticos em estudos de estabilidade de medicamentos, produtos de degradação e impurezas de fármacos. É mestre e doutoranda em Ciências Farmacêuticas.

Maiores Informações:

HSV Consultores Associados
Tel/Fax 55 (11) 4702-6554 (NOVO)
Visite www.hsvconsultores.com.br

Formulário Terapêutico Nacional

O Ministério da Saúde publicou o Formulário Terapêutico Nacional 2008 baseado na Rename (relação nacional de medicamentos essenciais) versão 2006. Contém indicações terapêuticas, contra-indicações, precauções, efeitos adversos, interações, esquemas e cuidados de administração, formas e apresentações disponíveis comercialmente incluídas na Rename e aspectos farmacêuticos dos medicamentos selecionados.

Fonte: http://www.cremesp.org.br/library/modulos/legislacao/integras_pdf/PORT_MS_GM_1883_2008_FORMULARIO_TERAPEUTICO_NACIONAL_2008.pdf

Como transformar a P&D na indústria farmacêutica

De dezembro de 2000 a fevereiro de 2008 as 15 principais empresas do setor farmacêutico perderam cerca de US$ 850 bilhões em valor ao acionista. Embora uma séria de fatores - incluindo o avanço dos genéricos, pressão sobre preços, exigências regulatórias e imbróglios jurídicos - esteja por de trás disso, Garnier, que deixou a pouco a presidência da GlaxoSmithKline (GSK), acha que a queda na produtividade da P&D em grupos altamente especializados (chefiado por gente capaz de inspirar a equipe), buscar a melhor ciência dentro ou fora da empresa, reparar processos falhos e promover uma forte cultura de inovação e paixão pela excelência.

A GSK substitui a pirâmide organizacional por 12 "centros de excelência". A empresa separou a busca de medicamentos revolucionários de iniciativas para criar o melhor medicamento em determinada classe de fármacos, além de ter reformulado incentivos para os cientistas por trás das descobertas. Fez, ainda, parcerias com o mundo acadêmico e com empresas de biotecnologia para ter acesso a melhor ciência, onde quer que ela esteja.

Quando iniciou uma vasta reengenharia de sua P&D, a GSK tinha apenas dois produtos em fase final de desenvolvimento. Hoje, são 34 - o maior número do setor. Mas ainda há muito por fazer, diz Garnier. Transferir ensaios clínicos para paises mais baratos derrubaria muito o custo. A busca de medicamentos que emplaquem nas farmácias poderia ser acelerada se o alvo fosse, primeiro, um segmento limitado de potenciais pacientes, com posterior expansão para outros segmentos.

O mal da inovação não é exclusivo da indústria farmacêutica, diz Garnier. Muitos outros setores enfrentam os mesmíssimos desafios. Para consertar o mortor que é a P&D, é preciso primeiro uma revolução cultural e uma transformação organizacional.

Fonte: Harvard Business Review

Secundum Artem

A empresa Paddlock disponibiliza a publicação Secundum Artem que trata sobre técnicas e procedimentos de farmacotécnica, tanto de produtos tradicionais quanto de produtos de alta tecnologia, bem como para produtos estéreis e não-estéreis.

Através do site (http://www.paddocklabs.com/secundum_artem.html) é possível fazer o download dos diversos volumes e edições do Secundum Artem em arquivos pdf.

Abaixo está disponível uma listagem completa de todos os volumes edições disponíveis para download:

-Vol 15 No 1 Stability of Extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations - Part VI
-Vol 14 No 4 Compounding Rectal Dosage Forms - Part II
-Vol 14 No 3 Stability of Extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations - Part V
-Vol 14 No 2 Compounding Rectal Dosage Forms, Part 1
-Vol 14 No 1 Stability of Extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations - Part IV
-Vol 13 No 4 USP Chapter <795> Pharmaceutical Compounding - Nonsterile Preparations
-Vol 13 No 3 Compounding for Lacquers, Varnishes, Collodions and Protectants
-Vol 13 No 2 Compounding for Gastrointestinal Disorders
-Vol 13 No 1 Compounding for Otic Disorders
-Vol 12 No 4 Compounding for Sports Injuries
-Vol 12 No 3 Compounding for Glycerin & Propylene Glycol
-Vol 12 No 2 Compounding for Scalp Disorder
-Vol 12 No 1 Compounding for Wound Care
-Vol 11 No 4 Compounding for Superficial Fungal Infections
-Vol 11 No 3 A History of Pharmaceutical Compounding
-Vol 11 No 2 Compounding for Phonophoresis
-Vol 11 No 1 Compounding for Acne
-Vol 10 No 4 Compounding for Iontophoresis
-Vol 10 No 3 Compounding for Dermatology Patients
-Vol 10 No 2 Compounding for Dentists and Dental Patients
-Vol 10 No 1 Pharmaceutical Compounding Resources on the Internet
-Vol 9 No 4 Compounding for Patients with Psoriasis
-Vol 9 No 3 Compounding for Diabetic Patients
-Vol 9 No 2 Compounding For Hospice Patients
-Vol 9 No 1 Compounding For Geriatric And Arthritis Patients
-Vol 8 No 4 Compounding For The Management Of Pain
-Vol 8 No 3 Need For Extemporaneous Formulations In Pediatric Patients
-Vol 8 No 2 Compounding For Male Andropause
-Vol 8 No 1 Compounding For Hormone Replacement Therapy
-Vol 7 No 4 Packaging, Storage and Distribution of Compounded Pharmaceuticals
-Vol 7 No 3 Compounding, Stability and Beyond-Use Dates
-Vol 7 No 2 Veterinary Compounding
-Vol 7 No 1 Compounding Nasal Preparations
-Vol 6 No 4 Compounding Ophthalmic Liquids
-Vol 6 No 3 Inhalation Products
-Vol 6 No 2 Stability of Extemporaneously Prepared Pediatric Formulations Using OraPlus® with Ora-Sweet® and Ora-Sweet® SF- Part III
Vol 6 No 1 Stability of Extemporaneously Prepared Pediatric Formulations Using Ora-Plus® with Ora-Sweet® and Ora-Sweet® SF - Part II
-Vol 5 No 4 Stability of Extemporaneously Prepared Pediatric Formulations Using Ora-Plus® with Ora-Sweet® and Ora-Sweet® SF - Part I
-Vol 5 No 3 Compounding Medication Sticks
-Vol 5 No 2 Pharmaceutical Compounding Calculations
-Vol 5 No 1 Pharmaceutical Compounding Tips and Hints
-Vol 4 No 6 General "Good Manufacturing Practices" for Nonsterile Products
-Vol 4 No 5 Compounding Gels
-Vol 4 No 4 Compounding Capsules
-Vol 4 No 3 Pharmacy Compounding Equipment
-Vol 4 No 2 Troches and Lozenges
-Vol 4 No 1 Emulsions
-Vol 3 No 4 Compounding Suppositories: Part II
-Vol 3 No 3 Compounding Suppositories: Part I
-Vol 3 No 2 Compounding Topical Dosage Forms: Ointments, Creams, Pastes and Lotions
-Vol 3 No 1 Compounding Oral Liquids
-Vol 2 No 1 Preparation of Oral Suspensions and Syrups: Basic Concepts
-Vol 1 No 2 Topical Antibiotic Dosage Forms
-Vol 1 No 1 Ointment Compounding: Basic Concepts

Fonte de informação: http://www.paddocklabs.com

TECNOLOGIA DAS EMBALAGENS RÍGIDAS E FLEXÍVEIS

“TECNOLOGIA DAS EMBALAGENS RÍGIDAS E FLEXÍVEIS – O desenho como chave de boas práticas de fabricação”

Este curso busca apresentar conceitos e métodos práticos para a seleção e combinação adequada de tecnologias, materiais, ferramentais e equipamentos, formando um conjunto de informações dificilmente encontradas de forma integrada no mercado.

Objetivo do curso:

- proporcionar os fundamentos técnicos para o correto desenvolvimento de embalagens farmacêuticas flexíveis ou rígidas

- ilustrar a melhor forma de relacionamento com fornecedores na aquisição dos materiais de embalagem, ferramentais e equipamentos.

- explorar a metodologia para a escolha entre embalagem rígida e flexível e a seleção do material mais adequado para o produto farmacêutico em desenvolvimento ou melhoria de produtos já comercializados.

Briefing do conteúdo do curso:

- Seleção do material (em termos de proteção, custo e estética)

- Comparação entre embalagem rígida x flexível

- Como dimensionar e definir o design da embalagem

- Seleção do ferramental e do equipamento

- Parâmetros do processo de embalagem a serem monitorados antes e durante os estudos de estabilidade do produto

Data: 11 e 12 de setembro de 2008

Horário: das 9h00 às 17h00

Local: Hotel Íbis Congonhas – São Paulo/ SP

Rua Baronesa de Bela Vista, 801 – São Paulo – SP

INSCRIÇÕES:
(11) 5181-3327
GRIFE Promoções & Eventos

Fonte: Grupo Produção de Medicamentos
www.grifepromocoes.com.br